멜라토닌과 연질 캅셀
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소개글

멜라토닌과 연질 캅셀에 대한 보고서 자료입니다.

목차

1. 멜라토닌 [ melatonin ]

2. 멜라토닌의 효과

3. 섭취용량

4. 멜라토닌의 부작용

5. 멜라토닌 사장현황

6. 멜라토닌의 시장 가능성

7. 멜라토닌 함유식품

8. 멜라토닌 관련논문

9. 멜라토닌 제조 특허현황

10. 캅셀제

본문내용

화 할 수 있다.
목이나 식도의 점막을 해치지 않는다.
붕해시험법
물을 시험액으로 쓰고 보조판을 넣어 20분간 상하운동을 시킨 다음 관찰할 때 검체의 잔류물이 유리관내에 없거나 있더라도 피막이든가 또는 연질의 물질 또는 니상의 물질이 약간 있을 때에는 적합한 것으로 한다.
검체 6개중 원형상태로 머무르는 것이 1개 또는 피막이 용해, 개구 또는 박리되었더라도 내용물의 방출이 되지 않은 것이 1개 남았을 때에는 새로 검체 6개를 가지고 이 시험을 되풀이하여 검체의 잔류물이 유리관에 없든가 있더라도 피막이거나 또는 연질의 물질 또는 니상의 물질이 약간 있을 때에는 적합한 것으로 한다.
이 시험에 쓰이는 장치는 시험기, 안지름 약 110mm 이고 높이 약 155mm인 비이커, 적당한 가열기 및 전동기로 되어 있으며, 따로 조작법에 따라 보조판 또는 보조통을 쓴다.
캅셀제의 조건
① 붕해성이 적당할 것
캅셀제의 붕해성에 대해서는 대한약전 일반시험법의 붕해시험법에 규정되어 있다. 붕해성은 캅셀제의 품질관리상 중요한 문제이지만 캅셀 자체는 붕해성이 매우 좋다. 캅셀내에 분말을 충진시킬 때 충진을 쉽게 하기 위해 활탁제를 첨가한다. 활탁제를 과량 첨가하면 분말의 습윤률이 떨어져 약효에 영향을 미칠 수 있으므로 첨가량을 적당하게 조절해야 한다. 또한 캅셀제의 붕해성은 약효에 영향을 미치므로 이에 대해 충분히 검토해야 한다.
② 중량편차가 작을 것
캅셀제 내용물의 중량편차는 대한약전 일반시험법의 중량편차시험법에 적합해야 한다.
캅셀제의 보존 및 포장
대한약전 제제총칙에 캅셀제의 보존에 대해 “밀폐용기 또는 기밀용기에 보존한다.”라고 규정되어 있다. 캅셀자체는 10~15% 정도의 수분을 함유하고 있다. 상대습도가 20%이하이면 균열되거나 중량이 감소되는 반면 90%이상이면 중량이 증가되거나 변형 또는 내용의약품에 영향을 미친다. 따라서 캅셀제는 상대습도가 30~50%인 곳에 보관하는 것이 좋다.
캅셀제의 포장에는 습기가 통과하지 않는 재질을 사용하는 것이 좋다. 이때 최소한 한쪽면은 내용물을 볼 수 있도록 투명하게 한다. 시판품에는 PTP, SP 및 병 등이 있다.
캅셀제 조제시 주의사항
처방중에는 캅셀제, 정제, 산제 등이 배합되어 처방되는 경우가 많다. 이러한 제형은 각각 특수한 목적으로 처방된다. 따라서 가능한 한 제형을 변경시키지 않는다. EH한 캅셀제는 정제와 마찬가지로 처방전에는 캅셀수 및 단일성분일 경우에 성분 총량이 기재되어 있다. 조제 시에는 동일의약품이라 하더라도 함량이 서로 다른 여러 종류의 캅셀제가 있으므로 신중히 선택해야 한다.
캅셀제가 산제 또는 정제와 배합되어 처방 되었을 때에는 각 체형을 별도로 분포하여 속 봉투에 넣은 후 전체량을 하나의 약 봉투에 넣는 방법과 각 제형을 별도로 분포하여 1회 복용량씩 단위 포장하는 방법으로 조제한다.
산제 내에 캅셀제를 직접 넣어서 포장하는 방법은 쉽게 복용할 수 없으므로 가급적 쓰지 않는다. 한 처방 중에 두 종류 이상의 캅셀제가 처방된 경우에는 속 봉투에 따로 넣어서 복용법을 지시한다. 단 착색된 캅셀일 때에는 색을 이용해서 지시할 수 있다.
캅셀제조공정
분쇄 → 분급 → 혼합 → 연합 → 조립 → 건조 → 캅셀제
① 경질캅셀제조 : 젤라틴으로 만든 body와 cap으로 구성
- 캅셀 + 충전용 약제 → 충전 → 봉합 → 선별, 제분 → 경질캅셀
② 연질캅셀제조 : 성형과 봉입을 동시에
- 평판법 : 2장의 쉬트 사이에 약액 넣고 가압기로 압축
- 로터리법 : 2개의 롤러 사이에 쉬트와 약액이 공급
- 적하법 : 약액 낙하시 표면 장력에 의해 구형으로 되는 성질 이용
11. 제품 개발
제 품 명 : 리치멜라
제품유형 : 연질캅셀
주요성분 : 1 캡슐(950mg) 중
lettuce 추출물 300mg
코엔자임 Q10 5mg
약리작용 : 숙면을 도와 면역력 증가에 도움을 준다.
제조방법
① 원료 : lettuce 추출물 300mg
코엔자임 Q10 5mg
② 칭량
미량원료는 정밀전자저울을 이용하고 원료는 전자저울로 각각 칭량한다.
③ 젤라틴 용해
젤라틴, 글리세린을 용해탱크에 넣고 60분간 18~20rpm으로 60분간 1.5~4(kg/㎠)의 스팀압과 550~720mmHg의 진공을 가하여 혼합한다.(감압시간:20~35분)
④ 혼합
칭량한 원료를 콜로이드 밀 혼합기에 투입한 후 90분간 1000~1800rpm으로 교반 혼합한다.
⑤ 충진
젤라틴과 글리세린을 캅셀 기재로 사용하여 일정량(1캅셀:600mg)을 충진·성형한다. (냉각드럼온도:10~13℃, 신전박스온도:55~60℃, 윗치온도:35~40℃의 조건으로 충진)
⑥ 건조
덤블러 건조기를 이용하여 1~2시간 건조한다.
⑦ 캅셀 포장
PTP포장기를 이용하여 4캅셀씩 포장 한다.(히터예열(상,하):100~120℃, 접착140~160℃, 절단90~110℃의 조건으로 포장)
⑧ 검사
건강기능식품 규격에 의한 검사를 실시한다.( 붕해시험, 대장균군)
⑨ 포장
600mg× 120캅셀× 3박스로 포장한 후, 저울로 칭량하여 규격(중량:216g이상, 유통기한)에 적합한 제품에 한하여 출하한다.
포장재질 : PVC(폴리염화비닐), 알루미늄호일(PTP)
포장방법 및 포장단위 : PTP포장/216g(600mg × 120캅셀 × 3박스), 72g, 144g, 432g
보존 및 유통기준 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관
섭취량 및 섭취방법 : 1일1회, 1회 1캅셀을 식사 후에 드십시오.
섭취 시 주의사항
① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 하신 후 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
유통기한 : 제조일로부터 36개월
12. 참고문헌
우리체내에 존재하는 기적의 호르몬 멜라토닌
- 러셀 라이터, 조 로빈슨 지음
- 태일출판사
음식동의보감
- 유태종 지음
특허청 (www.kipo.go.kr)
논문 검색 싸이트 KSI KISS
조제학 2
- 대한약학대협회
- 한림사
건강기능식품공전
농림부 (www.maf.go.kr)
  • 가격2,000
  • 페이지수15페이지
  • 등록일2007.07.06
  • 저작시기2007.4
  • 파일형식한글(hwp)
  • 자료번호#419408
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