바이오시밀러 완벽정리 ( 정의, 전망 및 예상, 문제점, 성공요건, 위험요인 )

소개글

바이오시밀러 완벽정리 ( 정의, 전망 및 예상, 문제점, 성공요건, 위험요인 )에 대한 보고서 자료입니다.

목차

1. 바이오시밀러의 정의

2. 바이오시밀러의 전망과 예상

3. 바이오시밀러의 장점

4. 바이오시밀러 개발의 문제점

5. 바이오시밀러의 성공요건 및 위험요인

6. 바이오시밀러 산업의 국내 발전

7. 바이오 시밀러 관련업체

본문내용

1. 바이오시밀러의 정의
-바이오시밀러(bio-similar)는 합성 의약품과 같은 개념으로 오리지널 바이오 의약품의 특허가 만료되어 동일한 투여경로 및 성분으로 출시되는 바이오 의약품을 말한다. 바이오시밀러 의약품은 대형 바이오 의약품의 특허 만료와 오리지널 바이오 의약품의 약가로 높아지면서 그 수요가 증가하고 있으며, 향후 성장 가능성이 매우 높다.
-바이오시밀러(Biosimilar)란 유전자 재조합 또는 세포 배양 기술을 이용하여, 생산되는 단백질이나 호르몬 등을 의미하는 바이오 의약품의 대체약품을 일컫는다. 오리지널 바이오 의약품과 비교하여 효능은 비슷하지만 가격이 저렴하기 때문에 경제성이 우수한 의약품으로 인식되고 있다. 국가 차원에서 미래 성장 동력 분야의 하나로 각광 받고 있다.
-일반적으로 오리지널 합성의약품과 동일하게 만든 약물을 제네릭(Generic) 의약품이라고 하며, 특허가 만료된 오리지널 합성의약품의 카피(Copy) 제품을 바이오시밀러라고 말한다.
-바이오 의약품은 대장균이나 효모, 동물 세포 등과 같이 살아있는 세포를 이용하여 단백질을 추출하고, 정제 및 생산을 하기 때문에 제조 설비와 제조 방법 면에서 합성 의약품과는 다르다.
-동등생물의약품이라고도 하며, 바이오 의약품의 복제약을 총괄한다. 부가가치가 상당히 높다. 기존의 합성 의약품의 경우는 오리지널 의약품과 동일한 복제약을 생산하는 것이 가능하나, 바이오시밀러의 경우 원본의 의약품과 동일하게 복제하는 것은 불가능하고 성능과 효능이 비슷하게만 복제할 수 있다.
2. 바이오시밀러의 전망과 예상
-바이오시밀러로 전환할 수 있는 오리지널 제약시장은 30조원 규모로 추정한다. 향후 바이오시밀러 시장이 형성되면 제품 가격은 싸지겠지만 그 만큼 많은 사람들이 사용하면서 시장규모는 기하급수적으로 커질 가능성이 높다.

키워드

바이오시밀러,   바이오의약품,   합성의약품,   Biosimilar,   복제약,   바이오신약