천연물 의약품에 대한 이해

소개글

천연물 의약품에 대한 이해에 대한 보고서 자료입니다.

목차

1. 천연물 신약의 정의 및 범위
2. 천연물 의약품의 환경상황, 천연물 신약 연구개발의 필요성 및 천연물 신약의 특징
3. 천연물 의약품 현황
4. 천연물 의약품 제품화 사례 및 개발동향
5. 천연물 의약품 개발의 장단점
6. 천연물 신약을 개발하기 위한 해결안

본문내용

효율성을 가진 고부가가치산업이다. 오늘날 판매되는 의약품의 50% 정도가 천연물 의약품 이거나 천연물에서 유래된 단일물질로 된 의약품이다.
5. 천연물 의약품 개발의 장단점
1) 장점
(1) 개발비용이 작고 신약개발에 높은 성공률을 보임
(2) 연구자의 아이디어와 노력에 따라 성공확률이 큼
(3) 합성물질이 천연자원, 천연재료를 사용하여 의약품 개발기간이 짧다.
(4) 부작용이 작다.
구 분
천연물신약
바이오신약
합성신약
비 교
- 선진국과 비교해 연구
격차가 작음
- 합성신약에 대한 시장을
우회하여 세계진출 가능
- 장기적인 투자 필요
- 다국적 제약회사들이
기술과 시장을 주도
2) 단점
(1) 천연물 의약품 및 원료생약의 품질확보(Phytoequivalence)가 어려움
(2) 유효성분, 지표성분규명 (활성 성분 규명과 함량기준 제시)이 어려움
(3) 안전성의 문제(기원식물, 유해물질오염, 약물상호작용등)
(4) 유효용량을(기존약물과 비교) 설정하기 어려움
(5) 적절한 bioassay 확보를 하기 어려움
(6) 낮은생체이용률, 약물대사 및 동력학적 연구가 어려움
(7) 허가를 위한 임상시험(설계, 적응증)을 설계하고 적응증을 나타내기 어려움
6. 천연물 신약을 개발하기 위한 해결안
1) 표준화 필요
천연물 의약품은 수백 수천가지의 물질로 구성된 혼합물이다. 활성성분을 명확히 규명하기가 어려우며, 합성 의약품에서 유연물질(impurity)로치부되는 미량성분들도 약리 활성에 여하는 경우도 많다. 따라서 약효 균일성과 안전성 관리가필수적인 의약품으로서 천연물 신약 개발 시 규격측면에서 많은 어려움에 봉착하게 된다. 그렇기 때문에 국내 천연물 의약품 산업의 발전을 위해서 성분관리를 통한 표준화의 수준을 높이는 것도 중요하다. 더불어 원료생약과 제조공정 관리를 통한 표준화수준을 제고하는 것이 가장 시급한 과제라고 할수 있다.
2) 과학적인 약리, 약효 연구 필요
천연물 의약품에는 다수의 구성성분이 존재하므로 복수의 약물 작용점과 작용기전에 작용할 수 있기 때문에 기전연구에서 결과를 해석하는데 매우 신중해야 한다. 왜냐하면 천연물 의약품을 구성하는 여러 성분 중 특정 반응을 유발한 성분이 실제 작용기관(target organ), 조직, 또는 세포까지 도달할 수 있는지를 확인하기가 어렵기 때문이다. 이러한 이유 때문에 천연물 의약품 작용기전을 명확히 규명하는 것은 매우 힘들고 실제 시판되는 천연물 의약품 중에서 작용기전이 충분히 과학적으로 규명된 사례도 드물다. 의약품의 개발에 있어서 과학적인 자료를 근거하여 합리적인 절차를 밟아서 약물의 유효성과 안전성을 검증할 때에야 비로소 그 임상시험 결과가신뢰를 확보할 수 있다. 또한 부적절한 자료로 인해 약물개발에 있어서 잘못된 방향을 선택할 수도있고 그로 인해 임상시험에서 약물의 유효성을 제대로 확보하지 못할 수도 있다. 특히 천연물 의약품의 경우 잘 정립되어 있는 기존의 약리학적 분석 틀에 쉽게 적용되지 않는 경우가 많은 것이 현실이나, 세계적인 수준의 천연물 의약품의 개발을 위해서는 개발 과정에서 합성 의약품 개발 과정보다 더 객관적이고 과학적인 자세가 필요하다
7. 참고문헌
1) “천연물 신약 3종 성공적 시장진입”/2012.09.17./ by 송연주
2) “동아제약, 3호 신약 모티리톤 발매” /2012.1.05.
3) "천연물신약이 블루오션"/2012.09.18./by 홍석근 기자
4) http://www.gbddc.re.kr/business/business.asp
5) “천연물 신약 개발시 고려사항” /2010.07.22./By 임화경
6) “천연물 신약의 개발현황 및 과제” / 2008.03 / By 이봉용

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