iso 9001의 구축 및 품질개선

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iso 9001의 구축 및 품질개선 에 대한 보고서 자료입니다.

목차

ISO 9001:2000 규격의 주요 내용은 다음과 같이 구성되어 있습니다.

4. 품질경영시스템 [Quality management system]
4.1 일반 요구사항 [General requirements]
4.2 문서화 요구사항 [Documentation requirements]
5. 경영책임 [Management responsibility]
5.1 경영 의지 [Management commitment]
5.2 고객 중심 [Customer focus]
5.3 품질방침 [Quality policy]
5.4 기획 [Planning]
5.5 책임, 권한 및 의사소통 [Responsibility, authority and communication]
5.6 경영 검토 [Management review]
6. 자원관리 [Resource management]
6.1 자원 확보 [Provisions of resources]
6.2 인적자원 [Human resources]
6.3 기반구조 [Infrastructure]
6.4 업무환경 [Work environment]
7. 제품 실현 [Product realization]
7.1 제품실현 기획 [Planning of product realization]
7.2 고객 관련 프로세스 [Customer-related processes]
7.3 설계 및 개발 [Design and development]
7.4 구매 [Purchasing]
7.5 생산 및 서비스 운영 [Production and service operations]
7.6 모니터링장치 및 측정장치의 관리 [Control of monitoring and measuring devices]
8. 측정, 분석 및 개선 [Measurement, analysis and improvement]
8.1 일반사항 [General]
8.2 모니터링 및 측정 [Monitoring and measurement]
8.3 부적합제품의 관리 [Control of nonconforming product]
8.4 데이터의 분석 [Analysis of data]
8.5 개선 [Improvement]

본문내용

항상 주의
- 예를 들면, 제조물 책임(PL)법 제정에 따른 Recall 의무, 포장에 주의사항 표시 추가, 건설기술관리법 개정에 따른 소규모 공사의 시험실 설치, Shop Drawing 작성 등
③ 자체 요구사항 변경(시스템 개선)
□ 해마다 변경되는 연간경영목표에 따라 강화되거나 변경된 경영목표나 품질목표가 기업에서 구축한 품질경영시스템에 영향을 미치거나 목표를 달성하기 위한 사항이 있다면 변경 및 개정 필요
(6) 변경사항의 통지
□ 품질경영시스템에 관련된 중요한 변경사항은 인증기관에 통지
- 일반적으로 [도표 2]와 같은 품질경영시스템 관련 변경이 있을 경우 인증기관에 통지
1. 대표자의 변경 및 조직 개편
2. 사업장의 이전, 증설, 축소 등
3. 회사?조직의 부도, 양도, 양수 또는 합병
4. 생산?사업의 중단 또는 폐업
5. 공법, 생산 공정, 주요 설비 등의 변경
6. 품질경영시스템 문서의 중요한 변경 및 추가
7. 기타 품질경영시스템 상의 주요 변동 사항
[도표 2]인증기관에 통지하여야 하는 품질경영시스템 변경 사항
(7) 인증범위의 변경
□ 품질경영시스템 인증범위에 변경이 발생하는 경우가 있는데, 인증범위를 추가 또는 변경하고자 할 때는 인증기관에 신청하여야 함
□ 제품 및 사업의 추가 시 인증범위의 변경이 발생
- 예를 들면, 신규 개발품, 플랜트 부문, 개발사업 부문, 가스?소방설비 부문 등
□ 사업장의 추가 시 인증범위의 변경이 발생
- 예를 들면, 제2공장, 철구 공장, PC공장, ALC 공장 등
□ 경영시스템 프로세스의 추가 시 인증범위의 변경이 발생
- 예를 들면, Installation, Servicing, Operation & Maintenance 등
(8) 사후관리 심사 시 확인사항
□ 사후관리 심사 시기가 오면 [도표 3]의 사항에 대한 확인을 실시하여 문제점이 발생하지 않도록 하는 것이 좋은 방법
- 심사일정은 정해졌는가?
- 심사계획서를 접수하였는가?
- 심사 대상 부서(현장 포함)가 명시되어 있는가?
- 전회 지적사항에 대한 시정조치가 충분히 이루어졌는가?
- 시정조치 결과에 대한 효과를 확인하였는가?
- 관련 법규 및 산업규격?Code의 개정이 있었는가?
- 조직 및 인원의 변동이 있었는가?
- 업무 프로세스의 변경이 있었는가?
- 신규설비 및 장비의 도입?교체가 있었는가?
- 제품 또는 자재의 변경이 있었는가?
- 인증범위를 추가?변경할 필요가 있는가?
- 인증서?인증표시를 잘못 사용하는 것은 없는가?
[도표 3]사후관리 심사 시 확인사항
2. 지속적 개선
□ ‘ISO 9000 규격 2.9장’과 ‘ISO 9004 규격 부속서 B’에 ISO 9000 시리즈 규격 내에서 지속적 개선을 위한 방법을 제시하고 있으므로 경영자는 관심을 가지고 발전시켜나가야 함
- ‘ISO 9000 규격 2.9장’에서는 일반적인 개선 프로세스 제시
- ‘ISO 9004 규격 부속서 B’에서는 개선 프로세스 추진에 있어서의 구체적인 방법과 각 단계에서의 주의사항이 기술되어 있음
□ 개선이란 단순히 절차를 생략하거나, 어떤 일을 그만둔다는 단순한 일손 덜기의 의미가 아닌, “방법을 바꾸어서 일손을 더는 것”이라는 인식이 필요
- 원론적인 의미의 개선이란 “목적을 보다 효율적으로 달성하기 위한 수단의 선택?변경”이라 할 수 있음
□ 개선을 지속적으로 유지한다는 점이 가장 중요
- 한시적이거나 일시적인 향상이 아닌 전 직원이 품질경영시스템을 지속적으로 증진시키겠다는 마인드와 그 실천이 중요
□ 따라서, 지속적 개선은 고객과 기타 이해관계자를 만족시키는 가능성을 증가시키는 데 그 목적이 있음
□ 반복되는 ‘개선대상의 파악’, ‘개선방법의 결정’, ‘개선방법의 실행’, ‘개선효과의 확인’ 등의 활동을 통해 개선능력을 증진시키는데 초점을 맞추는 것이 중요
(1) 개선대상의 파악
□ 경영검토를 통하여 품질경영시스템 프로세스 및 제품 품질 개선을 위해 개선 대상을 파악
- 개선 항목 파악에 관한 세부사항은 ‘제6부 ISO 9001 규격 해설(4) - 8. 측정, 분석 및 개선’을 참조
(2) 개선방법의 결정
□ 개선 방법 찾는 것을 너무 어렵게 생각하지 말고 항상 “방법은 여러 가지가 있다”라는 생각으로 가능한 여러 사람의 아이디어를 구해보는 것이 바람직
- Brain Storming 이 좋은 예
- 예를 들어, 부적합 제품용 ‘Red Box’의 운영처럼 작은 불량 자재 또는 부적합 판정을 받은 부품을 넣는 Box의 색을 구분함으로써 양품과 섞일 확률을 줄이는 것
□ 우선 급한 대로, 여건상 아쉬운 대로, 비록 단기적인 처방이지만 현 상황에서 간단히 할 수 있는 방법부터 찾는 것이 중요
(3) 개선방법의 실행
□ 결정된 개선방법은 나중에 하자거나 ‘미루면 누가 하겠지’라는 생각을 버리고 즉시 실행하는 것이 최선
- [도표 4]의 사항들을 중심으로 시정조치 및 예방조치로 연계시켜 발전시켜 나가는 것이 바람직
1. 자재?부품의 부적합(사내, 협력업체, 유통업자)
2. 제품의 부적합, 불합격, 신뢰성 결함
3. 공정 트러블(설비, 작업조건 등)
4. 고객불만(클레임, 불만, 배상요구)
5. 품질경영시스템 부적합(내부심사 결과 지적사항)
6. 고객만족 조사 결과
7. 주요 프로세스의 모니터링 및 측정 결과(성과지표 Data)
8. 제품 검사?시험 결과(검사?시험 성적서)
9. 제품 심사(product audit) 결과
10. 프로세스 심사(process audit) 결과
11. 내부심사(system audit) 결과(부적합 보고서, 권고사항 등)
12. 공급자 평가 결과
13. 기반구조 유지보전 결과(설비, 치공구, 측정기 점검 결과 등)
[도표 4]중점 개선 실행 사항
(4) 개선효과의 확인
□ 문제점과 근본원인이 제거?감소?해결되며, 개선목표를 달성하는 지 여부에 대해서 경영자는 다음의 사항을 중심으로 확인해야 함
- 결과 표준화 : 이전 프로세스를 개선된 프로세스로 대체
- 효과성 및 효율성 평가 : 개선 프로젝트의 효과성과 효율성을 평가
- 개선된 조직적인 능력을 통한 성과 이득 등

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