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- 제형별 재조 및 품질관리 기록서 각 1부 (전년도 생산실적이 가장 많은 제품)
- 기타 참고자료
4.수수료:없음
5.처리기간:180일 KGMP란?
▣ 우수의약품제조 및 품질관리기준
1. 정의
2. 필요성
3. KGMP의 3대 지표
4. 의약품 제조시설 기준
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조건을 만족하는 출원을 하면, 당해공표에 의해서는 특허취득을 부정하지 않는 것으로 하는 제도. 유예기간 및 대상에서는 국가 간에 차이가 있으며, 한국은 출원일전 6개월을 부여하고 있고 유예대상은 학회, 박람회발표, 간행물의 공표, 특
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조건」. 비즈니스북스. 2005
프랑스경제상무관. “중국 의약품 산업 및 시장분석 보고서”. 2008
한국바이오사업협회. “바이오 산업 현대화 및 활성화를 위한 중국 정책의 해외시장 활용전략”. 「바이오인더스트리」통권 제48호. 2007
한국보건
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의약품 남용 예방
<<① 약물남용의 사회적 조사 ② 법제정 및 벌칙강화 ③ 교육과 계몽 ④ 치료와 재활>>
① 약물남용자의 행동과 태도에 관계없이 무조건적으로 수용하고, 따뜻하게 대하며, 진실되고 충분한 관심을 보인다.
② 부모
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의약품 거래와 관련한 국민의 신뢰도를 높일 수 있는 제도인 현행 실거래가 상환제도를 계속 발전 시켜 나가야 할 것이다.
4. 신약개발자금 융자지원제도 개선
1) 관계부처
보건복지부
2) 건의내용
- 현재 융자조건 연리 6.75% ⇒ 3%로 대폭 인하
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