Targeted cancer therapy - 글리벡과 이레사 -

소개글

Targeted cancer therapy - 글리벡과 이레사 -에 대한 보고서 자료입니다.

목차

1. 현 황

2. Gleevec
(1) 글리벡 개발의 History
(2) 글리벡의 작용 Mechanism
(3) 왜 훌륭한 약인가.. 장점과 한계는?

3. Iressa
(1) 폐암과 말기 비소세포성 폐암의 타깃치료제 이레사
(2)이레사의 작용기전
(3) 인자(因子)에만 작용하는 정밀성
(4) 이레사의 가능성

4. 참고 자료

본문내용

단계인 3상 임상시험이 아직 끝나지 않은 상태로 미국 식품의약청( FDA), EU(유럽연합) 등에 승인 절차를 밟고 있고 있다. 2001년 7월 일본에서 첫 시판이 허용된 후 일부 환자들이 간질성 폐렴으로 사망하는 부작용 사례도 보고됐다. 한국의 식품의약품안정청(KFDA)도 작년 12월 말기 폐암으로 다른 대안 치료법이 없는 환자들에게 인도적 차원의 `동정적 요법 치료'(expanded access program)를 위해 의료진이 이레사를 사용하는 것을 허용했으며 지난 14일에는 일본, 미국, 호주, 싱가포르, 아르헨티나 등 이어 세계에서 6번째로 이 약의 시판도 정식 허가했다.
(2)이레사의 작용기전
폐암세포의 성장을 촉진하고 새로운 혈관을 형성시키는 상피세포 성장인자(EGR)는 세포에 작용하기 위해 세포 수용체에 결합한다. 이레사는 EGFR수용체의 세포내 작용부위인 tyrosine kinase가 기능을 발휘하기 위해 필요한 ATP의 공급을 차단해 EGR의 작용을 막는다. 그 결과 폐암이 진행되지 않는다. 한정훈 이레사 담당 PM은 “암을 일으키는 경로를 파악 후 그 경로를 차단하는 약을 만들어 그 결과물을 인간에게 투여했더니 어느 부위의 암에 잘 듣더라, 는 식으로 일반적인 약물 개발과 다른 방식으로 개발된 약”이라며 “그래서 더 정확하게 효과를 발현하는 게 이레사의 최대 장점”이라고 말한다. 실제로 이레사는 경구용 약제라는 장점과 더불어 적은 부작용으로 환자의 삶의 질을 크게 높인 것으로 평가되고 있다. 아스트라제네카 측은 이레사 투여를 위해 입원할 필요도 없고, 부작용을 치료받을 필요도 없기 때문에 전체비용은 오히려 기존 항암제보다 낮은 것으로 분석하고 있다. 곧 도입될 예정인 의약품 경제성 평가제도에서도 이런 간접적인 비용절감효과를 고려할 필요가 있을 듯하다.
(3) 인자(因子)에만 작용하는 정밀성
분자유전학이 발전하면서 암 발생원인을 선택적으로 차단해 치료효과를 높이고, 정상세포에 미치는 영향을 최소화하는 연구들이 1990년대 말부터 점차 늘어났다. 이레사는 글리벡과 더불어 이런 ‘Target Therapy’를 새로운 암 치료 접근법으로 제시한 약이다. 이들은 세포의 성장을 억제하는 세포성장억제제로 기존 항암제가 암세포 DNA를 파괴하는 것과는 달리 암세포에서 발행하는 분자의 변화를 인지해 암세포와 관련된 특정물질만을 타깃으로 하는 ‘정밀함’을 자랑한다.
미국 매사추세츠 종합병원 연구팀의 조사결과에 따르면 이레사 복용 후 종양이 줄어든 환자의 경우 이레사의 작용부위인 ‘EGFR-TK’에 돌연변이가 나타나는 공통점이 있었다고 한다. 이런 유전자는 여성, 비흡연자, 동아시아인에서 많이 나타났다. 이는 이레사 투여에 있어서 선택적인 치료를 가능케 해, 더 효과적으로 약물을 사용할 수 있게 된다는 것을 의미한다. 이대호 교수는 “효과적인 치료를 위해서는 아예 15~20만원을 들여 유전자 검사 후, 이레사가 효과적이라고 생각될 때만 투여하면 200만원에 달하는 약값을 날릴 필요도 없다”며 “이레사가 효과적으로 작용하는 환자군을 명확히 규정하는 것이 최우선과제”라고 설명한다.
(4) 이레사의 가능성
이레사는 기존 항암제가 실패한 비소세포성폐암일 경우, 2차 선택약으로 허가가 난 상태다. 그나마 보험은 3차 선택약으로 처방될 경우로 한정돼 있다. 현재 아스트라제네카 측은 1차 선택약으로 이레사를 쓸 때의 효과에 대해 임상시험을 진행하고 있다. 이레사는 서양인보다 동양인에게서 2배 이상 유효성을 보이고 있다. 이런 결과를 구체적으로 보여줄 우리나라에서의 임상결과는 내년 2월쯤 나올 예정이다. 이레사의 시장점유율은 16.4%. 탁솔 등에 이어 점유율 4위를 차지하고 있다. 가장 많이 팔리는 탁솔이 위암, 폐암, 유방암까지 모두 적응증을 갖고 있고, 1차 선택약으로 사용되고 있다는 것을 본다면 한정된 시장에서 사용되는 약이 만만치 않은 시장점유율을 갖고 있다는 것은 그만큼 이레사의 효능과 가능성을 보여주는 것이라 할 수 있다.
4. 참고 자료
약이야기2. part 21, 22 글리벡이야기. 한석규지음. 동명사
[동아일보 2005-11-07]
[헤럴드 생생뉴스 2005-11-03 17:38]
http://blog.naver.com/licomina/100017459583
http://blog.naver.com/saehyung60/20018323207
http://www.novartis.com/
http://www.astrazeneca-kr.com/

키워드

글리벡,   이레사,   표적항암제,   CML치료제