목차
Ⅰ. 개요
Ⅱ. 바이오산업의 정의
Ⅲ. 바이오산업의 특징
1. 사회 정책적 측면
2. 기술적 측면
3. 자본조달측면
4. 바이오산업의 발전을 위한 핵심 동인
Ⅳ. 바이오산업의 발전 과정
Ⅴ. 미국의 바이오산업 현황
1. 전략적 제휴의 증가
2. 대규모 제약회사들의 시장점유 동향
3. 바이오산업의 미국경제에 대한 기여도
Ⅵ. 국내 바이오산업의 현황
1. 바이오산업 정책 추진 경과
2. 국내 바이오산업의 현황
1) 기술경쟁력
2) 바이오산업 자원
3) 산업화 수준
Ⅶ. 국내 바이오산업의 미국시장 진입전략
1. 제품의 성공가능성 제시해야
2. 특허권 취득에 관한 전문지식 필요
3. 연구개발의 지속적 노력필요
4. 전략적 제휴 구성의 중요성
5. FDA (Food & Drugs Administration) 관련 규정 유의해야
Ⅷ. 향후 바이오산업의 정책 추진 과제
1. 경쟁력있는 신기술 핵심분야 기술개발 확대
1) 산업화 기초기술 및 응용기술개발 지원확대
2) 여건과 잠재력이 성숙된 기술융합분야 기술개발
3) 핵심분야 기술개발체계를 구축하여 투자 집중 및 효율화
2. 조기 산업화 지원 기반 확충
1) BT 전문인력 양성
2) 조기 산업화 지원 기반 조성
3. 지역별 바이오 Cluster 본격 조성
4. 바이오벤처 성장 및 글로벌화 지원
1) 바이오벤처 성장 생태환경 구축
2) 글로벌 네트워크 구축
참고문헌
Ⅱ. 바이오산업의 정의
Ⅲ. 바이오산업의 특징
1. 사회 정책적 측면
2. 기술적 측면
3. 자본조달측면
4. 바이오산업의 발전을 위한 핵심 동인
Ⅳ. 바이오산업의 발전 과정
Ⅴ. 미국의 바이오산업 현황
1. 전략적 제휴의 증가
2. 대규모 제약회사들의 시장점유 동향
3. 바이오산업의 미국경제에 대한 기여도
Ⅵ. 국내 바이오산업의 현황
1. 바이오산업 정책 추진 경과
2. 국내 바이오산업의 현황
1) 기술경쟁력
2) 바이오산업 자원
3) 산업화 수준
Ⅶ. 국내 바이오산업의 미국시장 진입전략
1. 제품의 성공가능성 제시해야
2. 특허권 취득에 관한 전문지식 필요
3. 연구개발의 지속적 노력필요
4. 전략적 제휴 구성의 중요성
5. FDA (Food & Drugs Administration) 관련 규정 유의해야
Ⅷ. 향후 바이오산업의 정책 추진 과제
1. 경쟁력있는 신기술 핵심분야 기술개발 확대
1) 산업화 기초기술 및 응용기술개발 지원확대
2) 여건과 잠재력이 성숙된 기술융합분야 기술개발
3) 핵심분야 기술개발체계를 구축하여 투자 집중 및 효율화
2. 조기 산업화 지원 기반 확충
1) BT 전문인력 양성
2) 조기 산업화 지원 기반 조성
3. 지역별 바이오 Cluster 본격 조성
4. 바이오벤처 성장 및 글로벌화 지원
1) 바이오벤처 성장 생태환경 구축
2) 글로벌 네트워크 구축
참고문헌
본문내용
의 실질적인 연구실적 및 결과 등에 따라 그 기업의 가치를 평가하며 한국기업으로는 회사의 제품과 아울러 지금까지 쌓아놓은 연구실적을 활용해 자금 조달의 중요한 매개체로 사용하는 마케팅 전략이 필요하다고 볼 수 있다.
4. 전략적 제휴 구성의 중요성
어떠한 협력업체를 구성해 미국시장을 공략하는가 하는 것이 또한 매우 중요하다. 전략적 제휴는 미국시장의 큰 흐름으로 분석되고 있으며 미국시장 진출에 있어서는 더욱 중요시된다고 할 수 있다. 효과적 제휴를 통해 새로운 시장에 대한 위험을 줄이고 투자자들의 심리를 안정시키며 시너지 효과를 노리는 다양한 전략을 통해 미국시장을 접근하는 것이 중요한 것으로 분석되고 있다. 미국산업 분석 전문업체인 S & P는 산업분석 보고서에서 바이오산업투자자들에게 회사들의 전략적 제휴구성 및 그 충실여부를 분석할 것을 강하게 권하고 있다.
5. FDA (Food & Drugs Administration) 관련 규정 유의해야
미국시장 진출을 위해서는 반드시 미국 FDA의 승인을 받아야 하므로 각 지역별 FDA 관련규정 승인절차 등을 숙지하는 것이 매우중요하다. 미국 내에서도 대규모의 바이오 업체들은 비교적 효과적으로 FDA 승인 절차를 관리하는 반면, 소규모회사들은 경험부족으로 인해 많은 시행착오를 겪고 있는 것이 사실이라고 S & P 산업분석 기관은 밝힌다. 따라서 규모 및 자금조달 능력 면에서 상대적 열세를 보이는 한국 바이오업체들은 자체의 연구개발 경험을 지속적으로 축적하면서 충분한 경험을 축적한 미국내 협력업체와의 제휴를 통해 미국시장의 진출을 꾀하는 것이 바람직하다. 이와 더불어 일반 기업 경영면에서 회사의 각종 경영관리를 내실화 해 연구개발비 투자비율, 현금보유 및 조달능력, 그리고 제품에 대한 효과적인 마케팅 전략 등을 세계수준에 맞게 관리하는 것은 미국의 투자자들과 협력업체 들뿐 아니라 잠재적인 소비자들에게 역시 매우 긍정적으로 작용한다.
Ⅷ. 향후 바이오산업의 정책 추진 과제
1. 경쟁력있는 신기술 핵심분야 기술개발 확대
1) 산업화 기초기술 및 응용기술개발 지원확대
중장기
중기거점 및 차세대 핵심기술개발(총 90억원)
고효율 항암제 전달체 기술 개발(중기거점, 17억원)
DNA Chip 및 유전자전달체 기술개발(차세대, 38억원)
단백질 Chip 기술 개발(차세대, 15억원)
식물체 이용 고부가가치 단백질생산기술 개발(차세대, 20억원)
2) 여건과 잠재력이 성숙된 기술융합분야 기술개발
BT·IT : 산업미생물 유전자 발현시스템, 아미노산 생산성 향상기술 등 6개 과제(35억원 → 40억원)
BT·ET : 바이오가스·이산화탄소 고정화 유효이용기술 등 바이오에너지기술개발, 청정생산기술개발 등
3) 핵심분야 기술개발체계를 구축하여 투자 집중 및 효율화
10개 분야를 선정, 단계적으로 민·관 공동 추진
- 내년부터 지원되는 신규 지역진흥사업 R&D 예산(총규모 : 1,500억원)을 활용
2. 조기 산업화 지원 기반 확충
1) BT 전문인력 양성
대학운영 단기 재교육 프로그램을 연차적으로 확대 : 1개(서울대, 산기반 3억원) → 3개(7억원) → 5개
금년부터 산업화에 필요한 전문 생산인력 양성 추진(4억원)
산업현장 수요에 부응하는 인력양성을 위해 산·학 협동과정·학제적 교육과정 신설 및 확대, 대학원의 전문화·`특성화, 해외 우수인력 활용 등의 지원 추진
2) 조기 산업화 지원 기반 조성
산업화 초기 시장 선점을 위한 표준화 추진(산기반 4억원)
금년에는 우선적으로 BT산업 표준산업분류, 용어 표준화, BT산업 표준화 Roadmap 및 지침 마련 추진
생물의약품 개발 및 수출지원을 위한 생물산업기술실용화센터(cGMP 위탁생산공장) 구축
유전자변형생물체의국가간이동등에관한법률 시행령 시행규칙 제정 및 범국가적 바이오안전성 관리체계 운영
바이오안전성의정서에 따라 유전자변형 콩·옥수수 등 LMOs의 수출입 및 안전관리를 규정
- 우리나라를 포함하여 110개국 서명, 스페인·노르웨이 등 18개국 비준
- 4~5년내 상용화 전망(제초제저항성 벼, 혈압상승억제 토마토, 바이러스저항성 감자 등)
3. 지역별 바이오 Cluster 본격 조성
바이오벤처지원센터(BVC)와 신규 지역진흥사업을 연계하여 권역별·지역별 특성화된 BT 집적지 조성
1단계
8개 바이오벤처지원센터 : 81억원 → 84억원
- 신규 창업 지원 : 57개, 벤처등록 지원 : 51개
- 매출 1,816억원, 수출 107억원, 투자유치 428억원
2단계
지역진흥사업 : 11개사업(2,458억원 지원)
상호 연계를 통한 전국적인 Bio-Network 구축
지역BT산업진흥협의회 운영(5월중)
산자부(생활산업국장), BT사업관련 시·도 경제국장 등 참여
순회설명회세미나 등을 개최, 사업내용의 홍보 및 참여 유도
4. 바이오벤처 성장 및 글로벌화 지원
1) 바이오벤처 성장 생태환경 구축
금년 상반기중 기업에게 실질적으로 도움이 될 수 있는 실천과제 중심의 BT산업 중장기 전략 수립 및 추진
대통령주재 BT산업 발전전략회의 개최도 검토
- 바이오산업 발전방안 보고회의이후 2년간의 추진실적 총점검
바이오벤처 전용펀드 확대 : 400억원 → 800억원
중소기업창업및진흥기금, 국민연금 등에서 약 150억원을 BT분야 투자조합에 출자
2) 글로벌 네트워크 구축
해외 BT지원센터(Bio-Park) 설치
전경련, 바이오벤처협회 등과 공동으로 미국(샌디에고)에 설치
외국 BT기업 유치
R&D형 외국B T기업 집적시설 마련 : 대전시 지역사업으로 추진중인 바이오벤처타운 활용
- 향후 대덕테크노벨리에 BT분야 외국인기업 전용단지 조성도 검토
미·영·중·일·브라질 등과의 양자협력 강화
참고문헌
과학과 기술(2000), 2020년 바이오경제 개막
김주한 외(2003), 바이오클러스터의 성공조건과 발전방안. 산업연구원
매일경제신문사&삼성경제연구소(2000) 바이오 혁명의 파장과 벤처생태계의 현황
산업자원부(1999), 21세기 한국산업의 비전과 발전전략
산업자원부(2002) 바이오 집적지(Bio-Cluster) 추진계획, 산업자원부
생명공학정책연구센터, 바이오제약 산업의 과거와 미래
4. 전략적 제휴 구성의 중요성
어떠한 협력업체를 구성해 미국시장을 공략하는가 하는 것이 또한 매우 중요하다. 전략적 제휴는 미국시장의 큰 흐름으로 분석되고 있으며 미국시장 진출에 있어서는 더욱 중요시된다고 할 수 있다. 효과적 제휴를 통해 새로운 시장에 대한 위험을 줄이고 투자자들의 심리를 안정시키며 시너지 효과를 노리는 다양한 전략을 통해 미국시장을 접근하는 것이 중요한 것으로 분석되고 있다. 미국산업 분석 전문업체인 S & P는 산업분석 보고서에서 바이오산업투자자들에게 회사들의 전략적 제휴구성 및 그 충실여부를 분석할 것을 강하게 권하고 있다.
5. FDA (Food & Drugs Administration) 관련 규정 유의해야
미국시장 진출을 위해서는 반드시 미국 FDA의 승인을 받아야 하므로 각 지역별 FDA 관련규정 승인절차 등을 숙지하는 것이 매우중요하다. 미국 내에서도 대규모의 바이오 업체들은 비교적 효과적으로 FDA 승인 절차를 관리하는 반면, 소규모회사들은 경험부족으로 인해 많은 시행착오를 겪고 있는 것이 사실이라고 S & P 산업분석 기관은 밝힌다. 따라서 규모 및 자금조달 능력 면에서 상대적 열세를 보이는 한국 바이오업체들은 자체의 연구개발 경험을 지속적으로 축적하면서 충분한 경험을 축적한 미국내 협력업체와의 제휴를 통해 미국시장의 진출을 꾀하는 것이 바람직하다. 이와 더불어 일반 기업 경영면에서 회사의 각종 경영관리를 내실화 해 연구개발비 투자비율, 현금보유 및 조달능력, 그리고 제품에 대한 효과적인 마케팅 전략 등을 세계수준에 맞게 관리하는 것은 미국의 투자자들과 협력업체 들뿐 아니라 잠재적인 소비자들에게 역시 매우 긍정적으로 작용한다.
Ⅷ. 향후 바이오산업의 정책 추진 과제
1. 경쟁력있는 신기술 핵심분야 기술개발 확대
1) 산업화 기초기술 및 응용기술개발 지원확대
중장기
중기거점 및 차세대 핵심기술개발(총 90억원)
고효율 항암제 전달체 기술 개발(중기거점, 17억원)
DNA Chip 및 유전자전달체 기술개발(차세대, 38억원)
단백질 Chip 기술 개발(차세대, 15억원)
식물체 이용 고부가가치 단백질생산기술 개발(차세대, 20억원)
2) 여건과 잠재력이 성숙된 기술융합분야 기술개발
BT·IT : 산업미생물 유전자 발현시스템, 아미노산 생산성 향상기술 등 6개 과제(35억원 → 40억원)
BT·ET : 바이오가스·이산화탄소 고정화 유효이용기술 등 바이오에너지기술개발, 청정생산기술개발 등
3) 핵심분야 기술개발체계를 구축하여 투자 집중 및 효율화
10개 분야를 선정, 단계적으로 민·관 공동 추진
- 내년부터 지원되는 신규 지역진흥사업 R&D 예산(총규모 : 1,500억원)을 활용
2. 조기 산업화 지원 기반 확충
1) BT 전문인력 양성
대학운영 단기 재교육 프로그램을 연차적으로 확대 : 1개(서울대, 산기반 3억원) → 3개(7억원) → 5개
금년부터 산업화에 필요한 전문 생산인력 양성 추진(4억원)
산업현장 수요에 부응하는 인력양성을 위해 산·학 협동과정·학제적 교육과정 신설 및 확대, 대학원의 전문화·`특성화, 해외 우수인력 활용 등의 지원 추진
2) 조기 산업화 지원 기반 조성
산업화 초기 시장 선점을 위한 표준화 추진(산기반 4억원)
금년에는 우선적으로 BT산업 표준산업분류, 용어 표준화, BT산업 표준화 Roadmap 및 지침 마련 추진
생물의약품 개발 및 수출지원을 위한 생물산업기술실용화센터(cGMP 위탁생산공장) 구축
유전자변형생물체의국가간이동등에관한법률 시행령 시행규칙 제정 및 범국가적 바이오안전성 관리체계 운영
바이오안전성의정서에 따라 유전자변형 콩·옥수수 등 LMOs의 수출입 및 안전관리를 규정
- 우리나라를 포함하여 110개국 서명, 스페인·노르웨이 등 18개국 비준
- 4~5년내 상용화 전망(제초제저항성 벼, 혈압상승억제 토마토, 바이러스저항성 감자 등)
3. 지역별 바이오 Cluster 본격 조성
바이오벤처지원센터(BVC)와 신규 지역진흥사업을 연계하여 권역별·지역별 특성화된 BT 집적지 조성
1단계
8개 바이오벤처지원센터 : 81억원 → 84억원
- 신규 창업 지원 : 57개, 벤처등록 지원 : 51개
- 매출 1,816억원, 수출 107억원, 투자유치 428억원
2단계
지역진흥사업 : 11개사업(2,458억원 지원)
상호 연계를 통한 전국적인 Bio-Network 구축
지역BT산업진흥협의회 운영(5월중)
산자부(생활산업국장), BT사업관련 시·도 경제국장 등 참여
순회설명회세미나 등을 개최, 사업내용의 홍보 및 참여 유도
4. 바이오벤처 성장 및 글로벌화 지원
1) 바이오벤처 성장 생태환경 구축
금년 상반기중 기업에게 실질적으로 도움이 될 수 있는 실천과제 중심의 BT산업 중장기 전략 수립 및 추진
대통령주재 BT산업 발전전략회의 개최도 검토
- 바이오산업 발전방안 보고회의이후 2년간의 추진실적 총점검
바이오벤처 전용펀드 확대 : 400억원 → 800억원
중소기업창업및진흥기금, 국민연금 등에서 약 150억원을 BT분야 투자조합에 출자
2) 글로벌 네트워크 구축
해외 BT지원센터(Bio-Park) 설치
전경련, 바이오벤처협회 등과 공동으로 미국(샌디에고)에 설치
외국 BT기업 유치
R&D형 외국B T기업 집적시설 마련 : 대전시 지역사업으로 추진중인 바이오벤처타운 활용
- 향후 대덕테크노벨리에 BT분야 외국인기업 전용단지 조성도 검토
미·영·중·일·브라질 등과의 양자협력 강화
참고문헌
과학과 기술(2000), 2020년 바이오경제 개막
김주한 외(2003), 바이오클러스터의 성공조건과 발전방안. 산업연구원
매일경제신문사&삼성경제연구소(2000) 바이오 혁명의 파장과 벤처생태계의 현황
산업자원부(1999), 21세기 한국산업의 비전과 발전전략
산업자원부(2002) 바이오 집적지(Bio-Cluster) 추진계획, 산업자원부
생명공학정책연구센터, 바이오제약 산업의 과거와 미래
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