[유전학] 유전자 치료의 현재와 미래

소개글

[유전학] 유전자 치료의 현재와 미래에 대한 보고서 자료입니다.

목차

1. 유전자 치료의 정의
　1) 유전자 치료의 필요성
　2) 유전자 치료의 원리
　3) 유전자 치료의 대상

2. 유전자 치료에 사용되는 바이러스성 벡터
　1) 바이러스성 벡터의 개요
　2) 바이러스성 벡터의 문제점 및 보완재 · 대체재

3. 유전자 치료의 현황
　1) 우리나라에서 유전자 치료의 현황
　2) 우리나라에서 유전자 치료의 적법성

4. 유전자 치료의 전망

5. 참고 자료

본문내용

다. 다만, 생물학적 제제, 세포 치료제 또는 유전자 치료제를 제조하는 제조업의 경우에는 식품의약품안전처장의 승인을 받은 의사 또는 총리령으로 정하는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 그 제조 업무를 관리하게 할 수 있다. <개정 2008.2.29., 2010.1.18., 2013.3.23., 2015.1.28.>
의약품 등의 안전에 관한 규칙[시행 2015.7.1.] [총리령 제1089호, 2014.8.21., 일부개정]
제4조(제조판매·수입 품목의 허가 신청)
1. 제9조에 따른 안전성·유효성에 관한 자료. 다만, 생물학적 제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제 및 이와 유사한 제제(이하 "생물학적제제등"이라 한다)가 아닌 것으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 품목과 국내에서 이미 허가된 품목을 제조하는 제조소와 동일한 제조소에서 제조되는 것으로서 해당 품목과 최종원액이 동일한 생물학적제제등은 제출하지 아니한다.
가. 법 제51조제1항에 따른 대한민국약전(이하 "대한민국약전"이라 한다)에 실려 있는 품목
나. 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서(公定書) 및 의약품집에 실려 있는 품목
다. 대한민국약전에 실려 있지 아니한 의약품 중 한약에 관한 기준[이하 "대한민국약전외한약(생약)규격집"이라 한다]에 실려 있는 품목
라. 식품의약품안전처장이 성분의 종류·규격·함량 및 처방 등을 표준화하여 고시한 표준제조기준에 맞는 품목
마. 식품의약품안전처장이 따로 기준 및 시험방법을 고시한 품목
바. 그 밖에 식품의약품안전처장이 자료의 제출이 필요하지 아니하다고 인정하는 품목

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