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1. Application of biotechnologies in drug discovery and development
이 섹션에서는 생물의약품 중 주로 유전자 재조합에 의해 생산되는 단백질 생물의약품의 대량생산에 대해서 이야기할 것인데, 앞의 자료인 생물의약품 개발에 대해서의 후편이다.
1.1 Optim
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의약품 시장현황
2. 국내 제약업계의 신약개발 현황
1) 신약개발 환경
2) 신약개발 절차
3) 신약개발 현황
3. 국내 제약관련 특허현황
1) 물질특허제도 도입의 영향
2) 물질특허 출원동향
3) 산업재산권 출원 동향
4. 생물의약품 허가 품목
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생물의약품의 개발 및 생산과정 등을 살펴보았다. 물론 질병의 목표가 되는 수용체, 효소 여러 가지 생체고분자들에 대한 억제 혹은 증진을 통해 질병을 치료하는 생물의약품이 생체와 똑같은 구조, 기능을 가지고 약물로서 작용할 수 있다.
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(생물의약품)
-cohen과 Boyer에 의해 재조합 DNA기술이 가능하다는 사실이 밝혀지면서부터 꾸준한 연구를 통하여 몇 년 전부터 새로운 유용물질을 생산하기 시작함. 1982년에 유전자재조합 당뇨병 치료제인 인슐린이 FDA에 승인된후 재조합 DNA기술
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생물 의약품의 생산이 있다. 이 기술로 위에서 말한 문제를 해결할 수 있다. 하지만 아직도 부족한 부분이 많이 있다. 형질전환 기술뿐만 아니라 다른 생명공학 기술도 함께 응용하여 이러한 문제점을 해결할 수 있을 것이다.
4. 참고문헌(Refer
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융합기술, 응용기술인 세포배양기술과
생물반응기기술 등 이른바 생명공학의 핵심이 되는 기술들이 확립됨
- 80년대에는 안티센스기술 등이 새로운 기술로 등장하고 대량 세포배양기술 등에 의해
생물의약품의 상품화가 이루어지게 됨
1982
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생물의약품의 안전성·유효성 심사, 의약품법규학회지, 2006.
황상익, 인간 배아 연구의 윤리, 형사정책연구, 통권제51호, 형사정책연구원, 2002.
KDB 산업은행, 국내 줄기세포치료제 기술경쟁력 현황, 2013.
RIsearch센터, 신약 연구개발 현황과 바
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전염병과 의약품
전염병이란,
≪ 사 진 ≫
◉ 생물병원체에 감염된 사람으로부터 다른 사람에게 쉽게 전파될 수 있는 병.
항생 물질
≪ 사 진 ≫
[항생 물질의 의미] 미생물이 생산하는 저분자 물질로서, 아주 적
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Ⅰ. 일반의약품의 생물학적 제제
1. 생물학적 제제의 특성
2. 생물학적 제제 특이적 고려사항
1) 일반적 원칙
2) 생물학적 활성/약물동력학(pharmacodynamics)
3) 試驗界(동물종) 및 동물모델
4) 동물 수 및 성(gender)
5) 투여방법 및 투여용량
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생물의약품의 국내시장은 100억원대의 시장을 형성하고 있는 재조합 인슐린, 인간성장호르몬, 인터페론, CSF, EPO 등 몇 가지 제품을 제외하고는 100억대를 넘는 제품이 거의 없는 실정이며, 비교적 시장이 큰 이러한 선진국에서 도입된 제품과
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