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개발계획서(Dev Plan), 과제 제안서, 심의자료 작성
ㆍRA/MA/CMC와 연계한 허가 및 시장 전략 수립
ㆍPM 역할로 일정 관리 및 CRO, 외부기관 커뮤니케이션
ㆍ국내외 규제기관 질의 대응 및 회의록 정리
[주요 성과]
ㆍ복합개량신약 2건 개발 전략 수립
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규제 요건을 충분히 이해하고 있으며, 이를 토대로 강스템비이오텍이 국제적인 시장에서 경쟁력을 가질 수 있도록 임상시험 전략을 수립하고 실행하는 데 기여하고 싶습니다.
셋째, 강스템비이오텍의 연구개발 팀과 협력하여, 임상개발뿐만
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개발계획서 구성 항목, ▲허가용 비임상자료의 요건 등 개발 초기단계에서의 규제 전략을 학습하였고, 이를 바탕으로 ‘신약 개발 로드맵’을 정리해 개인 포트폴리오로 정리한 바 있습니다.
이처럼 저는 다양한 요소를 유기적으로 연결해
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규제에 대응하기 위해 환경관련 국내 기업들이 추진하고 있는 에너지
기술개발 분야는 크게 두 가지로 구분할 수 있다.
1/ 에너지절약 및 효율개선부문
이 분야는 국내기업들이 가장 중점을 두고 있는 분야로서 에너지절약형 산업공정구축,
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개발에서 중요한 임상 시험 보고서, 제품 설명서 및 성능 검증 결과를 정확하고 체계적으로 정리하여 의료기기 제품의 품질 관리와 법적 요구사항 준수를 보장할 수 있습니다. 이와 함께, 팀원들과의 협력을 통해 다양한 의견을 수렴하고, 효
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개발에서 중요한 임상 시험 보고서, 제품 설명서 및 성능 검증 결과를 정확하고 체계적으로 정리하여 의료기기 제품의 품질 관리와 법적 요구사항 준수를 보장할 수 있습니다. 이와 함께, 팀원들과의 협력을 통해 다양한 의견을 수렴하고, 효
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개발에서 현재 가장 큰 연구 과제는 무엇이라고 생각합니까?
현재 가장 큰 과제는 저온 공정 친화성과 친환경성 확보라고 생각합니다. 반도체 소자의 집적도가 높아지면서 저온 공정이 필수화되고 있고, 동시에 환경 규제가 강화되고 있습니
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개발 및 테스트 65
윤리적 고려사항 65
표준 및 규제 65
사용자 인터페이스 및 경험 66
최신 동향 및 발전 66
연구 및 실제 사례 66
협업 및 통합 66
? 의생명공학 유명 학자들의 학술이론에 대한 지식검증 문제 71
? 홍길동의 광주과학기술
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규제 문제 123
자. 지역 및 문화적 차이 123
차. 기존 학문 분야와의 경쟁 123
? 바이오소재학 입시지원 영문자기소개서 1500단어 124
? 바이오소재학 어학능력 검증하는 영어면접문제 100개 126
? 통계분석 학술이론에 대한 지식검증 기출문제 137
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개발했습니다. 저는 한미약품의 내부 교육, SOP 작성, 모니터링 과정에 있어 단순 규제 준수가 아닌 ‘실행력 있는 윤리 체계’의 구성원이 되고자 합니다.
5. 경력기술서 [경력사원에 한하여 작성하며, 직무영역, 활동/경험/업무수행내용, 역할
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