임상시험 연구설계

본문내용

부의 치료효과가 후반부에 영향을 미치지 않아야 한다는 상당히 엄격한 가정이 전제되어, 일반적으로 치료법을 교차적용하기 전에 첫 번째 치료약물이 체내에서 완전히 소실될 때까지 휴약기간을 경과한 후에 두 번째 치료법을 적용하도록 하고 있다. 일반적으로 장기간에 걸쳐 변화가 거의 없는 우울증 등의 정신질환이나 만성적인 상태를 나타내는 피부질환에 대한 치료약물의 효과를 판정하는데 매우 유용하게 활용되고 있다. 그러나, 암환자의 경우에는 이런 가정을 만족시키기 어려운 경우가 많다. 즉, 전반부와 후반부에서의 병리적 병변의 변화, 처음에 배정하였던 약물에 의한 치료효과의 지속 및 치료효과와 반응수준간의 관련성 등으로 인하여 치료시기와 치료법간에 상호작용효과를 유발시키게 되면 이러한 설계는 적용하지 못하게 된다.

키워드

연구목적,   평가대상,   약물투여 연구대상,   환자 질환 정상인,   병행설계 약물치료군 표준치료제,   약물효과