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문서화의 의의
1. 정보전달, 커뮤니케이션의 중요한 ‘툴’의 역할이 있다
2. 「지식」에 있다
3. 「증거」에 있다
Ⅲ. 문서화와 문서화준비도구
Ⅳ. 문서화와 품질메뉴얼
Ⅴ. 문서화와 TC46(제46기술위원회)
1. 타 관련 기술위원회와의
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품질경영시스템
1. 품질경영시스템에 대한 이론적 배경
2. 품질경영시스템 요구사항 및 제품 요구사항
3. 품질경영시스템 접근방법
4. 프로세스 접근방법
5. 품질방침 및 품질목표
6. 품질경영시스템 내에서 최고경영자의 역할
7. 문서화
1
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문서화되었는지의 여부
4. 모든 시험책임자가 계획서의 준수, 임상검사 및 실험실적 검사의 평가에 대한 일관된 기준의 준수 및 증례기록서의 정확한 기록을 위한 지침을 제공받았는지의 여부
5. 시험자간의 의사소통이 원활한지의 여부
제47
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의의 타당성
(5)
대항목
중항목
평가요소
배점한도
비고
지원기술
25
시험운영
-시험운영의 방법
-시험운영의 내용
-시험운영의 일정
-시험운영 조직
(4)
교육훈련
-교육훈련의 방법
-교육훈련의 내용
-교육훈련의 일정
-교육훈련의 조직
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의의 타당성
(5)
대항목
중항목
평가요소
배점한도
비고
지원기술
25
시험운영
-시험운영의 방법
-시험운영의 내용
-시험운영의 일정
-시험운영 조직
(4)
교육훈련
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-교육훈련의 일정
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