목차
I. 서 론
ll. 본 론
1. 간의 구조 및 기능
1-1. 간의 구조
1-2. 간의 기능
2. 간염이란?
2-1. 만성 간염
2-2. 급성 간염
3. 간염의 종류 및 간염의 특징적인 증세
3-1. A형 간염
3-2. B형 간염
3-3. C형 간염
3-4. 간염의 특징적인 증세
4. 간염치료제 개요
4-1. 기술(제품)의 특징
4-2. Interferon
4-3. Lamivudine
4-4. Adefovir dipicomil
4-5. Ribavirin
4-6. 국내외 기술(제품)개발 동향
Ⅲ. 결 론
ll. 본 론
1. 간의 구조 및 기능
1-1. 간의 구조
1-2. 간의 기능
2. 간염이란?
2-1. 만성 간염
2-2. 급성 간염
3. 간염의 종류 및 간염의 특징적인 증세
3-1. A형 간염
3-2. B형 간염
3-3. C형 간염
3-4. 간염의 특징적인 증세
4. 간염치료제 개요
4-1. 기술(제품)의 특징
4-2. Interferon
4-3. Lamivudine
4-4. Adefovir dipicomil
4-5. Ribavirin
4-6. 국내외 기술(제품)개발 동향
Ⅲ. 결 론
본문내용
및 C형 간염 치료제를 공동으로 개발하기로 협약하여 엔토팜이 러시아에서 임상시험을 진행중인 것으로 알려져 있다. 이외에 녹십자가 B형 간염 면역치료제, 유한양행은 C형 간염치료제 개발을 진행하고 있다.
한편, 동화제약은 재조합 대장균에서 생산한 B형 간염 바이러스 DNA 중합효소를 이용한 기내 (in uitro) 탐색시스템을 토대로 약 10,000여종의 물질을 탐색하여 10여종의 선도물질을 확보하였는데, 그 가운데 B형 간염치료제 후보물질로 선발된 것은 비핵산계 물질이라고 한다,
천연물 의약품으로는 광동제약의 간염치료제 、편자환、이 상품화된 것 외에 삼천 당 제약이 간염치료제 SCD-UKG 의 임상시험을 진행중이고, 경북대하교 의대 정태호 박사가 발견한 헤파가드 (Hepaguard)라는 생약성분은 30명의 만성 간염 환자를 대상으로 임상실험에서 1년 투약 후 HBV-DNA 음 전 율은 98%,e-향 체 생성 율이 23%로 라미부딘 치료와 효과가 유사했다고 하는데, 국내야생초에서 추출한 물질로서 조만간 식품의약품안전청에 신약 시판허가를 신청할 계획이라고 하는데, 10개월 간 하루 4회 복용해도 내성이 생기지 않았다고 한다.
한편, C형 간염의 세계적 상황을 감안한다면 이에 대한 백신 개발은 매우 중요한 문제이지만, HBV 백신 개발에 대한 장애요소로는 HCV 염기서열의 다양성, HCV에 대한 방어 기 작이나 발병과정에 대한 정보 부족, 중화항체를 평가하거나 바이러스를 증식 목적으로 사용할 수 있는 신뢰성 있는 조직배양 시스템 및 실험동물 모델이 미흡하다는 점 등이 있다.
하지만, 백신을 개발하기 위한 다양한 기술이 활발히 연구되고 있다. 대표적으로 미국의 Chiron는 HCV의 외피 단백질을 발현하는 recombinant vaccinian virus를 이용하여 HeLa cell에서 E1 과 E2 단백질을 발현 및 정제하여 침팬지에 immunzation 하는 subunit vaccination 방법을 통해 좋은 면역 반응을 얻었다고 한다.
한편, 벨기에의 Innogenetics사는 C형 간염 환자의 간 손상을 회복시킬 수 있는 치료백신(therapeutic vaccine)을 개발 중으로, 1상 임상시험 후 2상 임상시험을 시작했는데 E1 백신과 관련된 심각한 부작용은 아직 확인되지 않았으며 만성 C형 간염 환자에서 백신 주사 후 항체 수준이 증가되고 E1 특이적 T-세포의 증식과 cytokine 분비가 관찰되었다고 한다.
lV. 결론
전 세계적으로 20억 이상의 인구가 B형 간염 바이러스에 감염된 것으로 추측되며, 전 세계적으로 다양한 감염 경로를 거쳐 전파되고 있다. B형 간염은 우리나라를 포함한 아프리카, 동남아 및 중국에서 가장 많이 발견되며, 또한 오스트레일리아, 서유럽 및 북미에서도 발견된다. 미국에서는 연간 140,000~320,000의 급성 B형 간염 환자가 발생하는 것으로 추론되는 반면 유럽지역에서는 매년 약 900,000~1백 만명의 사람들이 B형 간염 바이러스에 감염되고 있다. 이중 일부(약 10%)는 만성 B형 간염으로 진행된다.
특히 세계 인구의 4분의 1을 차지하는 중국은 최근 바이러스성 간염 환자가 급격하게 늘어나 보균자만 1억2천 만명으로 추산되며 그 중 3000만명 이상은 만성이다. 지난 해 중국에서 새롭게 발생한 바이러스성 간염 환자는 78만명에 달했다고 중국 정부의 감염질환모니러터링계획(SIDMS) 통계에서 밝혀졌으며, 그 중 69.2%인 54만명은 B형 간염바이러스가 원인이었다. 중국내 감염 질환의 3분의 1이 간염으로, 연간 발생하는 새로운 환자가 실제로는 240만명에 달할 것으로 추정하고 있다. 간염으로 인한 직접적인 경제 손실만 연간 60억달러를 넘는 것으로 알려졌다
우리나라 역시 간염이 국민의 사망원인의 수위를 차지하고 있어 우리나라 인구의 5~8%에 해당 될 만큼 보편적인 질환이다. 간염에 대한 원인균은 1900년 후반부터 발견되었는데 그 이후 간염의 진단, 예방, 치료 등에 관한 많은 특허가 출원되고 있다. 한국, 미국, 일본 3국 모두 1980년 이후부터 꾸준히 출원이 되어 1990년대에 급증하여 이후 지속적으로 출원이 되고 있으며 주제의 특성상 간염의 치료를 위한 치료용 제제 및 진단, 유전학적인 조작과 관련된 분야에서 대부분이 출원이 되었다.
이러한 상당한 연구노력에도 불구하고 간염을 100% 치료할 수 있는 치료제이나 예방법이 개발되어 있지 않은 상황이다. 또한 현재 간염 치료제의 예상되는 시장의 규모는 년간 약 2~40억불 정도로서 경제적으로 가치가 상당하다. 따라서 간염으로부터의 인류의 오랜 고통에서의 해방과 년간 수십억불에 이르는 경제적 가치를 얻기 위해서도 기업, 학계, 정부에서 많은 투자와 관심을 기울여야 할 것이다.
[참고문헌]
강성현, “간염에 대한 특허 동향, 한국특허정보원, 2006.
임상환, 손은수, “간염치료제”, 한국과학기술정보연구원, 2002.12.
김승곤 외 4명, “최신 병원미생물학”, 고문사, 2000.
한국생물과학협회, "생명과학 정보용어 해설집", 아케데미서적, 2001.
한철주의 간질환 클리닉, [2003.11.24]
Medicity,
한국과학기술정보연구원,
Medidoctor,
bucheonsi,
목 차
l. 서 론
ll. 본 론
1. 간의 구조 및 기능
1-1. 간의 구조
1-2. 간의 기능
2. 간염이란?
2-1. 만성 간염
2-2. 급성 간염
3. 간염의 종류 및 간염의 특징적인 증세
3-1. A형 간염
3-2. B형 간염
3-3. C형 간염
3-4. 간염의 특징적인 증세
4. 간염치료제 개요
4-1. 기술(제품)의 특징
4-2. Interferon
4-3. Lamivudine
4-4. Adefovir dipicomil
4-5. Ribavirin
4-6. 국내외 기술(제품)개발 동향
Ⅲ. 결 론
한편, 동화제약은 재조합 대장균에서 생산한 B형 간염 바이러스 DNA 중합효소를 이용한 기내 (in uitro) 탐색시스템을 토대로 약 10,000여종의 물질을 탐색하여 10여종의 선도물질을 확보하였는데, 그 가운데 B형 간염치료제 후보물질로 선발된 것은 비핵산계 물질이라고 한다,
천연물 의약품으로는 광동제약의 간염치료제 、편자환、이 상품화된 것 외에 삼천 당 제약이 간염치료제 SCD-UKG 의 임상시험을 진행중이고, 경북대하교 의대 정태호 박사가 발견한 헤파가드 (Hepaguard)라는 생약성분은 30명의 만성 간염 환자를 대상으로 임상실험에서 1년 투약 후 HBV-DNA 음 전 율은 98%,e-향 체 생성 율이 23%로 라미부딘 치료와 효과가 유사했다고 하는데, 국내야생초에서 추출한 물질로서 조만간 식품의약품안전청에 신약 시판허가를 신청할 계획이라고 하는데, 10개월 간 하루 4회 복용해도 내성이 생기지 않았다고 한다.
한편, C형 간염의 세계적 상황을 감안한다면 이에 대한 백신 개발은 매우 중요한 문제이지만, HBV 백신 개발에 대한 장애요소로는 HCV 염기서열의 다양성, HCV에 대한 방어 기 작이나 발병과정에 대한 정보 부족, 중화항체를 평가하거나 바이러스를 증식 목적으로 사용할 수 있는 신뢰성 있는 조직배양 시스템 및 실험동물 모델이 미흡하다는 점 등이 있다.
하지만, 백신을 개발하기 위한 다양한 기술이 활발히 연구되고 있다. 대표적으로 미국의 Chiron는 HCV의 외피 단백질을 발현하는 recombinant vaccinian virus를 이용하여 HeLa cell에서 E1 과 E2 단백질을 발현 및 정제하여 침팬지에 immunzation 하는 subunit vaccination 방법을 통해 좋은 면역 반응을 얻었다고 한다.
한편, 벨기에의 Innogenetics사는 C형 간염 환자의 간 손상을 회복시킬 수 있는 치료백신(therapeutic vaccine)을 개발 중으로, 1상 임상시험 후 2상 임상시험을 시작했는데 E1 백신과 관련된 심각한 부작용은 아직 확인되지 않았으며 만성 C형 간염 환자에서 백신 주사 후 항체 수준이 증가되고 E1 특이적 T-세포의 증식과 cytokine 분비가 관찰되었다고 한다.
lV. 결론
전 세계적으로 20억 이상의 인구가 B형 간염 바이러스에 감염된 것으로 추측되며, 전 세계적으로 다양한 감염 경로를 거쳐 전파되고 있다. B형 간염은 우리나라를 포함한 아프리카, 동남아 및 중국에서 가장 많이 발견되며, 또한 오스트레일리아, 서유럽 및 북미에서도 발견된다. 미국에서는 연간 140,000~320,000의 급성 B형 간염 환자가 발생하는 것으로 추론되는 반면 유럽지역에서는 매년 약 900,000~1백 만명의 사람들이 B형 간염 바이러스에 감염되고 있다. 이중 일부(약 10%)는 만성 B형 간염으로 진행된다.
특히 세계 인구의 4분의 1을 차지하는 중국은 최근 바이러스성 간염 환자가 급격하게 늘어나 보균자만 1억2천 만명으로 추산되며 그 중 3000만명 이상은 만성이다. 지난 해 중국에서 새롭게 발생한 바이러스성 간염 환자는 78만명에 달했다고 중국 정부의 감염질환모니러터링계획(SIDMS) 통계에서 밝혀졌으며, 그 중 69.2%인 54만명은 B형 간염바이러스가 원인이었다. 중국내 감염 질환의 3분의 1이 간염으로, 연간 발생하는 새로운 환자가 실제로는 240만명에 달할 것으로 추정하고 있다. 간염으로 인한 직접적인 경제 손실만 연간 60억달러를 넘는 것으로 알려졌다
우리나라 역시 간염이 국민의 사망원인의 수위를 차지하고 있어 우리나라 인구의 5~8%에 해당 될 만큼 보편적인 질환이다. 간염에 대한 원인균은 1900년 후반부터 발견되었는데 그 이후 간염의 진단, 예방, 치료 등에 관한 많은 특허가 출원되고 있다. 한국, 미국, 일본 3국 모두 1980년 이후부터 꾸준히 출원이 되어 1990년대에 급증하여 이후 지속적으로 출원이 되고 있으며 주제의 특성상 간염의 치료를 위한 치료용 제제 및 진단, 유전학적인 조작과 관련된 분야에서 대부분이 출원이 되었다.
이러한 상당한 연구노력에도 불구하고 간염을 100% 치료할 수 있는 치료제이나 예방법이 개발되어 있지 않은 상황이다. 또한 현재 간염 치료제의 예상되는 시장의 규모는 년간 약 2~40억불 정도로서 경제적으로 가치가 상당하다. 따라서 간염으로부터의 인류의 오랜 고통에서의 해방과 년간 수십억불에 이르는 경제적 가치를 얻기 위해서도 기업, 학계, 정부에서 많은 투자와 관심을 기울여야 할 것이다.
[참고문헌]
강성현, “간염에 대한 특허 동향, 한국특허정보원, 2006.
임상환, 손은수, “간염치료제”, 한국과학기술정보연구원, 2002.12.
김승곤 외 4명, “최신 병원미생물학”, 고문사, 2000.
한국생물과학협회, "생명과학 정보용어 해설집", 아케데미서적, 2001.
한철주의 간질환 클리닉, [2003.11.24]
Medicity,
한국과학기술정보연구원,
Medidoctor,
bucheonsi,
목 차
l. 서 론
ll. 본 론
1. 간의 구조 및 기능
1-1. 간의 구조
1-2. 간의 기능
2. 간염이란?
2-1. 만성 간염
2-2. 급성 간염
3. 간염의 종류 및 간염의 특징적인 증세
3-1. A형 간염
3-2. B형 간염
3-3. C형 간염
3-4. 간염의 특징적인 증세
4. 간염치료제 개요
4-1. 기술(제품)의 특징
4-2. Interferon
4-3. Lamivudine
4-4. Adefovir dipicomil
4-5. Ribavirin
4-6. 국내외 기술(제품)개발 동향
Ⅲ. 결 론