[의약품][제약][약][약물][제약산업]의약품과 공공성, 의약품과 안정성 및 유효성, 의약품과 유사의약품, 의약품과 브랜드, 의약품과 약물전달시스템, 의약품과 기술협력, 의약품과 초국적 제약자본 분석

소개글

[의약품][제약][약][약물][제약산업]의약품과 공공성, 의약품과 안정성 및 유효성, 의약품과 유사의약품, 의약품과 브랜드, 의약품과 약물전달시스템, 의약품과 기술협력, 의약품과 초국적 제약자본 분석에 대한 보고서 자료입니다.

목차

Ⅰ. 개요

Ⅱ. 의약품과 공공성
1. 의약품의 상품성에 대한 인식 : 제약자본의 독점 반대 투쟁
2. 의약품의 지적재산권
1) 의약품특허는 의약품의 공공성을 해체시키고 있다
2) 공공의 건강권이 제약회사의 특허권 보호보다 중요하다
3. 글리벡 강제실시
1) 강제실시 청구의 배경
2) 강제실시의 의미
4. 국제연대

Ⅲ. 의약품과 안정성 및 유효성
1. 개 요
2. 의약품의 안․유심사와 기시법검토 절차
1) 허가신청시 구비서류
2) 심사관련 담당기관
3) 검토내용
3. 일반적 자료제출 항목
1) 안전성․유효성심사에 필요한 자료
2) 기준 및 시험방법에 필요한 자료
4. 생명공학제품의 안․유심사와 기시법심사 자료의 세부내용
1) 유전자재조합의약품 - 일반적인 의약품처리절차와 유사함
2) 유전자치료제
3) 세포치료제
4) 그 외의 생명공학제품에 대한 관련규정

Ⅳ. 의약품과 유사의약품
1. 다이어트 식품
2. 기능성식품

Ⅴ. 의약품과 브랜드

Ⅵ. 의약품과 약물전달시스템
1. 흡수촉진형 DDS
1) 흡수촉진제 (Enhancer)를 이용하는 방법
2) Prodrug이나 복합체 (Complex)를 만드는 방법
3) 생체필수물질의 수송계 (Transporter) 를 이용하는 방법
4) 새로운 투여경로를 찾는 방법
5) 이온토프레시스 (iontophresis)
2. 약효지속형 DDS
1) 경구 투여용 서방성 제제
2) 경피투여용 서방성 제제
3) 경점막 투여용 서방성 제제
3. 표적부위집중형(Targeting) DDS
1) 리포화 제제
2) 리포좀 제제

Ⅶ. 의약품과 기술협력
1. 기술의 도입추이
2. 기술 수출
3. 제약산업에서의 전략적 제휴 추이
4. 제약 산업에서의 M&A 경향

Ⅷ. 의약품과 초국적 제약자본
1. 의약품의 연구․개발
2. 의약품의 유통
1) 세상에서 가장 이윤율이 높은 산업
2) 제약산업의 세계화: 기술적 독점의 강화

참고문헌

본문내용

한 리뷰 결과, Soumerai 등은 다양한 방법들이 처방에 영향을 미칠 수 있다고 결론지었는데, 특히 가장 뚜렷한 것은 제약회사의 대표들이 하는 활동들을 모델로 삼은 교육적 출장(educational outreach)이었다.
이러한 경향은 가시적으로는 제약회사가 가장 많이 지출하는 분야가 마케팅이라는 자료를 통해서 보여지는데, 가장 선전을 많이 하는 약물이 가장 많이 팔리는 상관관계들이 여기저기서 발견된다.
1) 세상에서 가장 이윤율이 높은 산업
제약회사들은 그들의 지속적인 이윤성과 고이윤마진에 의해 오랫동안 월스트리트의 사랑을 받아왔다. 지난 5년 동안, 주요 제약회사들은 Standard & Poor\'s Index를 넘어서는 성장을 해왔다. 이 산업의 순 이윤 마진은 18퍼센트이다. 그런 상당한 수입은, 높은 의약품 가격과 결합되어 제약산업 외부에 있는 사람들에게 스스로를 악마처럼 보이게 해왔다.
제약산업은 전통적으로 이윤율 1위 혹은 2위를 고수해왔다. 일반적으로 이윤율이 높은 산업이라고 하면, 금융자본주의의 시대인 지금은 은행을 떠올릴 것이고, 신자유주의 이전의 냉전시대에는 군수산업을 떠올렸겠지만, 제약산업은 지난 수십년간 이 두 산업보다 높은 이윤율을 보여왔다.
제약산업의 고이윤율은 합리적인 이유를 가지고 있는데, 물론 내부거래나 금융산업과의 연동이사제 등 기업‘윤리’에 반하는 부위들이 존재하지 않는 것은 아니나, 전통적으로는 화학공업에서 완제품 생산까지를 수직통합하고 있는 제약산업의 특징에 기인하는 것이었다. 세계체제 하에서 제약산업이라는 거대 복합체는 1세계와 3세계간에 존재하는 종속의 고리를 드러내주는 좋은 본보기가 되어 왔는데, 그것은 크게 두 단계로 나누어지는 생산공정들 중 뒷부분, 즉 기술집약적인 부분보다는 노동집약적인 부분만이 후진국으로 이전되는 행태를 보여왔기 때문이었다.
공업적 약품생산의 첫 단계는 약품주성분의 생산이다. 첫 번째 생산단계는 계속적으로 자동화되어가고 있으며 이 과정은 자본과 기술집약적 단계이다. 두 번째 단계에서 약품주성분은 양이 재어지고 보조적 첨가물이 섞여지며 치료를 위해 필요한 형태로, 예를 들면 알약으로 제조된다. 두 번째 생산단계는 노동집약적이다. 고도의 자본과 연구는 두 번째 단계에서는 필요치 않다. 사용되는 기술은 첫 번째 단계와 비교하여 볼 때 상대적으로 단순하다.
오늘날 제3세계의 상태를 지칭하는 저개발이란 “뒤쳐져 있는 사회상태”가 아니라 기형적이고 종속적인 발전을 뜻한다. 위와 같은 과정을 자세히 설명하기 위해서 국제적 제약시장만큼 적합한 예는 없다. 눈에 띠는 점은 제3세계에서는 약품수요의 절반 이상을 수입에 의존해야만 하는 데 반해 산업국에서는 소비량보다 생산을 더 많이 한다는 점이다. 그리고 제3세계에서 생산되는 약품이란 것도 결국 다른 다국적 기업의 자회사에 의해 포장되고 판매되는 상품이 대부분이라는 것을 감안한다면 극심한 불평등 상태를 보여주고 있다. 제약업 분야에서는 전통적인 국제노동 분업이 널리 행해지고 있다.: 기술적으로 복잡한 약품은 제 1세계에서 생산되며 그 곳에서 제 3세계로 수출된다. 다국적 기업은 제 3세계에서의 약품거래와 그 곳에 이식된 생산수단을 감독한다.
이러한 상황은 현재도 마찬가지이다. 따라서 제약산업의 고이윤율은 기술적 독점성에서 기인한다. 이러한 제약산업의 세계화는 다른 여타 산업과는 다른 방식으로 나타난다.
2) 제약산업의 세계화: 기술적 독점의 강화
제약산업의 세계화는 최종 생산물 및 마케팅의의 광범위한 지리적 분포, 국내 시장에 대한 높은 수준의 외국계 회사 침투, 그리고 회사 내 거래에서 나타난다. 그러나 중간 투여재의 소싱을 포함하는 국제 무역은 많은 다른 산업에 비해 분명히 낮다. 세계화의 범위는 국경을 넘나드는 인수와 합병, 그리고 협력적 제휴(collaborative alliances)의 결과로 상당히 증가했다. 제약 상품은 그것의 조성과 사용법에 있어서 본질적으로 보편적이지만, 시장은 일국적 수준의 보건 및 가격 규제, 그리고 특정 질환의 발생과 의료 행위의 전통에 따라 고도로 분절화되어 있어서, 최종생산물, 검정(檢定), 마케팅 기능은 탈집중화(decentralized)되어있다. 대규모의 생산, 마감, 포장, 그리고 최종 판매의 일국 내에서의 마케팅에 의해 특징지어지는 다양한 다국적(multi-country) 형태의 세계화가 존재한다. 그러나 R&D는 여전히 대부분 모국에 집중화(centralized)되어 있다.
제약산업은 인건비 등 생산비를 절감함으로써 이윤 극대화를 꾀하기보다는―물론, 이러한 전략도 함께 차용하고 있지만, 부차적이라는 의미에서―특히 신약개발에 관련된 기술의 독점력을 강화함으로써 이윤극대화를 꾀한다. 제약산업이 공장을 설립하거나 외국에 지사를 설립한다면 이것은 인건비 절감보다는 각 국마다 다른 의약품관리 정책에 적응하기 위한 것이다.
따라서 우리는 제약산업의 세계화과정에서 중요한 두 가지 축을 발견할 수 있다. 그 하나는 각 국마다 다른 의약품 정책을 하나로 묶어서 상품과 자본의 자유로운 이동을 도울 수 있도록 하는 것이며, 다른 하나는 기술적 독점을 강화하는 것이다. 첫 번째와 관련되는 것이 의약품시장 개방, GMP 등의 도입을 통한 의약품 관리의 일원화, 의약품 가격 규제 정책의 철폐 압력 등이 될 것이고, 두 번째와 관련되는 것이 끊임없이 증가하고 있는 합병, 인수, 원조에 의한 독점 강화가 될 것이다. 이 양자와 모두 관련되는 것이 있는데, 이것이 지적재산권, 그 중에서도 WTO 체제 하의 질적으로 새로운 무역관련지적재산권협정(Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights; TRIPs)이다.
참고문헌
박실비아·강은정·박은자, 한·미 FTA 협상과 의약품 관리제도의 발전적 개선방안, 한국보건사회연구원, 2007
보건복지부, 의약품 유통개혁 방안, 1999
(주)웰컴사이언스생명과학연구소, 천연물 의약품의 현황과 전망 - 서울대학교 약학대학
조용백, 천연물의약품 국외 시장동향 - SK케미칼, 천연의약품, 신일상사
한국보건산업진흥원, 제2차 천연 물신약 연구개발 촉진계획, 2006

키워드

의약품,   제약,   약,   약물,   제약산업