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식약청에 허가신청을 했다고 밝혔다. 큐피스템은 자가 지방조직에서 유래한 줄기세포를 원료로 만든 치료제이다. 현재 미국의 제약사와도 기술이전에 대한 협상 진행중에 있으며 희귀의약품으로 지정되어 허가 절차가 단축된다고 한다.
이
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희귀 난치성 질환에 대한 정의가 약간 차이가 있지만 보통 인구 유병률을 기준으로 정의한다. 우리나라의 경우 희귀의약품 지정에 관한 기준에 의하면 유병 인구가 2만 명 이하이거나 적절한 치료방법과 대체의약품이 개발되지 아니한 질환
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의약품
6. 마약
7. 방사성의약품
8. 신장 투석액 · 이식정 등 투약을 위하여 기계·장치를 이용하거나 시술이 필요한 의약품
8의 2. 6세 이하의 소아에게 투약하는 항암제
9. 식품의약품안전청장이 지정하여 고시하는 희귀의약품
10. 제9호에 준하
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희귀의약품 지정을 받았던 제품으로 생산재개여부가 관심을 갖는 부분이다.
△캄토벨주: 항암제이지만 2차치료제로 허가돼 지난해 매출은 25억정도. 올해 40~45억대로 끌어올릴 계획이며 적응증을 늘리고 1차치료제로 변경을 추진중에 있어 시
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희귀의약품 지정에 의한 연구개발비 50% 지원
2) 8개월만의 이윤회수
3) 필라델피아 크로모좀에서 글리벡까지
4. 양보하고 싶지 않은 약가, 노바티스가 노리는 것 혹은 두려워하는 것은
Ⅷ. 여성노동법 개정투쟁
1. 여성보호장치 제거를 위
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식선 및 조혈 장기에 피폭되는 총조사 선량(최대허용선량)의 지정
☆D = 5(N-18) {D: 선량, rem. N: 연령, ICRP 권고 최소 나이는 18세}
*비종사자 - 종사자의 1/10로 제한
*비종사자가 방사선 작업 종사자보다 방사선의 피폭 한도가 적은 이유.....
- 피폭
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